山东威高药业股份有限公司的血液透析浓缩物

产品介绍
1、透析制剂原料均采用药用级以上标准采购，其中B剂（碳酸氢钠）原料均采用美国FDA标准、欧盟EC标准的透析级专用原料。
2、制剂车间制水采用双级反渗透+超滤，用水标准符合YY0572-2015和ISO13959：2009标准
3、透析车间按大输液制剂GMP万级标准车间建造，良好的生产环境，保证了产品安全品质。
4、公司透析车间配置有吹桶机、注塑机，原料采用聚乙烯粒料，透析液包装桶经吹桶机吹制完成。
5、透析液经混灌配制后，在经小于0.22μm过滤器过滤后，才进行机械灌装，密封。
6、我公司血液透析浓缩物产品生产内控检验标准：
细菌总数<0.8CFU/ml，优于国家标准<100CFU/ml
内毒素<0.03EU/ml，优于国家标准<0.5EU/ml,达到国际超纯透析液标准。